สัปดาห์ที่แล้ว ฉันได้ถามคำถามบนโซเชียลมีเดียเกี่ยวกับซอฟต์แวร์ทางสถิติเวอร์ชันล่าสุดของเรา เกือบจะทันทีที่มีเปิดตัวซอฟต์แวร์เวอร์ชั่นใหม่ เราได้รับคำถามที่มักเกิดขึ้นจากผู้คนในบริษัทยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ว่า “Minitab ผ่านการรับรองจาก FDA หรือไม่” …
บริษัท ทาเคดะ ฟาร์มาซูติคอล จํากัด ตั้งอยู่ในกรุงโตเกียว เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่มุ่งเน้นในการผลิตยาเพื่อผู้ป่วย สร้างผลิตภัณฑ์ที่เพิ่มคุณค่าและให้ความสนใจในเรื่องวิจัยและพัฒนา (R&D) …
อ่านต่อบริษัท ทาเคดะ ใช้ Machine Learning หาตัวแบบเพื่อหาวิธีการเพิ่มการผลิตยาของบริษัท
หน่วยงานกำกับดูแลกฏระเบียบข้อบังคับทั่วโลกโดยทั่วไปจะขับเคลื่อนโดย Federal Drugs Administration (FDA) ในสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานในยุโรป ซึ่งต่างกำลังเรียกร้องให้เพิ่มกฏข้อบังคับเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วย บริษัทยาและองค์กรในส่วนงานด้านสุขภาพจะต้องใช้เทคนิคที่สมบูรณ์และซับซ้อนมากขึ้นเป็นข้อบังคับหลักสำหรับการตรวจสอบความถูกต้อง(Validation)ของกระบวนการ …
Catelent Pharma Solutions เป็นผู้นำในการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรมในอุตสาหกรรมที่เกี่ยวกับเรื่องยา (Pharmaceutical) ด้านชีวภาพ (Biological) ด้านสัตว์แพทย์ …
อ่านต่อCatalent ทำการผลิตได้ดีขึ้นและเร็วขึ้น โดยใช้ SPC แบบอัตโนมัติ
เมื่อผลกระทบของ COVID-19 ทำให้อุปกรณ์ทางการแพทย์ขาดแคลนทั่วโลก ผู้ผลิตหลายรายเร่งเปลี่ยนสายการผลิตเพื่อตอบสนองความต้องการ แม้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA-Food and Drug …
การตรวจสอบกระบวนการมีความสำคัญต่อความสำเร็จของบริษัทที่ผลิตยา, วัคซีน, ชุดทดสอบและผลิตภัณฑ์ชีวภาพอื่นๆ ทั้งสำหรับคนและสัตว์ ตามแนวทางของ FDA การตรวจสอบกระบวนการคือ “การรวบรวมและประเมินข้อมูลตั้งแต่สถานะการออกแบบกระบวนการจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ซึ่งสร้างหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่ากระบวนการสามารถส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่มีคุณภาพได้อย่างสม่ำเสมอ” …