scmblog minitab

แสดงให้เห็นถึงความมั่นใจ(Confidence)และความน่าเชื่อถือ(Reliability) 95/95

ในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ ความน่าเชื่อถือถือเป็นปัจจัยสำคัญ เนื่องจากพังเสียหายของอุปกรณ์อาจส่งผลร้ายแรงต่อความปลอดภัยของผู้ป่วยและผลลัพธ์ด้านสุขภาพ ผู้ผลิตมักจะดำเนินการทดสอบความน่าเชื่อถืออย่างละเอียดในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาและการตรวจสอบ เพื่อให้แน่ใจว่าอุปกรณ์ของตนเป็นไปตามมาตรฐานความน่าเชื่อถือที่กำหนด มาตรฐานทั่วไปข้อหนึ่งกำหนดให้ผู้ผลิตต้องแสดงความเชื่อมั่นและความน่าเชื่อถือที่ 95/95 หรือ …

อ่านต่อแสดงให้เห็นถึงความมั่นใจ(Confidence)และความน่าเชื่อถือ(Reliability) 95/95

scmblog minitab

3 ขั้นตอนในการระบุความผันแปรในกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ : อธิบายผ่านตัวอย่าง

การควบคุมคุณภาพถือเป็นเสาหลักที่สำคัญในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ ท้ายที่สุดแล้ว หากผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและการทำงานสูงสุด ผู้คนอาจได้รับการวินิจฉัยผิดพลาด ได้รับบาดเจ็บ หรืออาจถึงขั้นเสียชีวิตได้ อุปกรณ์ทุกชิ้นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดและข้อบังคับที่ชัดเจน แม้การเบี่ยงเบนเพียงเล็กน้อยก็อาจส่งผลกระทบร้ายแรงได้ …

อ่านต่อ3 ขั้นตอนในการระบุความผันแปรในกระบวนการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ : อธิบายผ่านตัวอย่าง

scmblog minitab

จำเป็นต้องตรวจสอบซอฟต์แวร์ Minitab ตามแนวทางของ FDA หรือไม่? รับชุดตรวจสอบความถูกต้องของ Minitab

สัปดาห์ที่แล้ว ฉันได้ถามคำถามบนโซเชียลมีเดียเกี่ยวกับซอฟต์แวร์ทางสถิติเวอร์ชันล่าสุดของเรา เกือบจะทันทีที่มีเปิดตัวซอฟต์แวร์เวอร์ชั่นใหม่ เราได้รับคำถามที่มักเกิดขึ้นจากผู้คนในบริษัทยาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ว่า “Minitab ผ่านการรับรองจาก FDA หรือไม่” …

อ่านต่อจำเป็นต้องตรวจสอบซอฟต์แวร์ Minitab ตามแนวทางของ FDA หรือไม่? รับชุดตรวจสอบความถูกต้องของ Minitab

scmblog whitepaper

White Paper FDA ฉบับภาษาไทย : จะผ่านเป้าหมาย 5 ขั้นตอนของ FDA เพือนำอุปกรณ์ทางการแพทย์มาสู่ตลาดได้อย่างไร

ตั้งแต่ผ้าพันแผลไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ อุปกรณ์ทางการแพทย์มีจุดประสงคหลักอย่างเดียวเลยคือ เพื่อปรับปรุงคุณภาพชีวิต บริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ในสหรัฐอเมริกา FDA แนะนำห้าขั้นตอนสำหรับกระบวนการพัฒนาอุปกรณ์ ขั้นตอนเหล่านี้ช่วยรับรองความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ในวงจรการ …

อ่านต่อWhite Paper FDA ฉบับภาษาไทย : จะผ่านเป้าหมาย 5 ขั้นตอนของ FDA เพือนำอุปกรณ์ทางการแพทย์มาสู่ตลาดได้อย่างไร

Scmblog Minitab

การใช้ช่วงค่า(Interval)ในการหาส่วนปลายหางของการกระจายจากปัญหางานบริการทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์

ช่วงความเชื่อมัน(Confidence Interval) แสดงถึงช่วงของค่าตรงกลาง, ปล่องหรือช่องของความเชื่อมั่น ที่แสดงว่าค่าที่แท้จริงของเราอยู่ในนั้น และมันมีความสำคัญมากต่อผู้ที่ทำงานด้านคุณภาพทุกคน ฉันมั่นใจได้ 95% …

อ่านต่อการใช้ช่วงค่า(Interval)ในการหาส่วนปลายหางของการกระจายจากปัญหางานบริการทางการแพทย์และอุปกรณ์ทางการแพทย์

scmblog whitepaper

วิธีผ่าน 5 ขั้นตอนเป้าหมายของ FDA เพื่อนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกสู่ตลาด

ตั้งแต่ผ้าพันแผลไปจนถึงเครื่องกระตุ้นหัวใจ อุปกรณ์ทางการแพทย์ช่วยปรับปรุงคุณภาพชีวิต ในฐานะผู้ผลิต คุณต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์ทั้งหมด สำรวจวิธีผ่านห้าขั้นตอนเหล่านี้เพื่อช่วยให้คุณนำอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกสู่ตลาด:

scmblog casestudy

การทำให้การทำงานมีความคล่องตัวมากขึ้นที่ Smith & Nephew

Smith & Nephew มีการพัฒนาทางด้านเทคโนโลยีทางด้านการแพทย์เพื่อทำให้การรักษาเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นทั้งทางด้านเวลาในการรักษาและค่าใช้จ่าย บริษัทฯ เป็นผู้ผลิตและคิดค้นนวัตกรรมเกี่ยวกับระบบการใส่ข้อต่อทดแทนบริเวณ หัวเข่า สะโพก …

อ่านต่อการทำให้การทำงานมีความคล่องตัวมากขึ้นที่ Smith & Nephew