Catelent Pharma Solutions เป็นผู้นำในการพัฒนาเทคโนโลยีและนวัตกรรมในอุตสาหกรรมที่เกี่ยวกับเรื่องยา (Pharmaceutical) ด้านชีวภาพ (Biological) ด้านสัตว์แพทย์ (Veterinary) และผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อผู้บริโภค (Consumer health) ตามคำขวัญของบริษัทฯ “ผลิตภัณฑ์ที่หลากหลาย คือการดูแลรักษาที่ดีขึ้น และให้บริการที่วางใจได้” บริษัทฯมีการใช้ Minitab เพื่อช่วยเพิ่มสมรรถนะในการทำงาน เพิ่มคุณภาพ และ เพิ่มความน่าเชื่อถือ
สิ่งที่ท้าทาย (The Challenge)
ผลิตภัณฑ์ยาของ Catalent จะทำการผลิตเป็นแบตซ์ๆ (Batch) ซึ่งมีหน่วยย่อยเป็นหลายล้านหน่วย และสิ่งตัวอย่างในแบตซ์การผลิตจะถูกตรวจสอบคุณภาพในห้องปฏิบัติการ ซึ่งมี 2 เรื่องที่เป็นเรื่องที่น่าสนใจ คือ 1) ข้อบกพร่อง (defects) จะตรวจพบหลังจากที่มีการผลิตเกิดขึ้นเป็นจำนวนหลายล้านหน่วยแล้ว และ 2) เวลาของการผลิตจะขึ้นกับเวลาที่ใช้ในการวิเคราะห์สิ่งตัวอย่าง ซึ่งทำการไหลของการผลิตมีความล่าช้า
ภายใต้หน้าที่ของ Process Analytical Tools (P.A.T.) (1) ตามกฎเกณฑ์ของสำนักคณะกรรมการอาหารและยา (U.S. Food and Drug Administration) และสำนักคณะกรรมการอาหารและยาของต่างประเทศ Luc Burgard, EU Operational Excellence Director เห็นโอกาสที่จะใช้การควบคุมทางสถิติแบบอัตโนมัติแบบออนไลน์มาใช้กับโรงงานที่ Catalent, Burgard ใช้ Minitab มาเป็นเวลานาน ได้ให้คำแนะนำไว้ว่า ควรทำการควบคุมและตรวจสอบในระหว่างการผลิตและวิเคราะห์ตลอดสายการผลิต Burgard ได้ใช้ความรู้ทางด้านสถิติที่เขามีมาจากอุตสาหกรรมยานยนต์กับกระบวนการผลิตที่จะทำการปรับปรุงที่ Catalent
กระบวนการผลิตใหม่ได้ทำการทดสอบต้นแบบที่อังกฤษ ที่ซึ่งมีการผลิต Zydis สูตรละลายเร็ว (Fast dissolve formulation) ซึ่งเป็นสูตรเฉพาะที่ทำให้เย็นตัวลงและเมื่อกินแล้วจะมีการกระจายตัวทันทีในปาก บริษัทฯ หวังว่าในกระบวนการผลิตใหม่นี้จะสามารถช่วยในการทำนายค่าความผันแปรของกระบวนการ (process variation) และทำให้พนักงานสามารถทำความเข้าใจในการวิเคราะห์ทางสถิติแบบออนไลน์ได้ง่ายขึ้น และเป็นเหมือนเครื่องมือเพื่อช่วยให้พวกเขาทำงานได้เร็วขึ้น โดยไม่ต้องมีการจัดการกับระบบที่มีอยู่มาก
Minitab ช่วยอย่างไร
Burgard และทีมงาน ได้สร้างฐานข้อมูลและเก็บรายละเอียดทั้งหมดของกระบวนการผลิตและผลิตภัณฑ์ทั้งหมด ข้อมูลทั้งหมด เช่น หมายเลขแบช วันที่ผลิต ซึ่งป้อนข้อมูลโดยพนักงานและข้อมูลนี้จะส่งต่ออัตโนมัติไปที่ Minitab โดยผ่านระบบ ODBC เพราะมาโคร (macros) ของ Minitab ไม่ได้มีการส่งข้อมูลออกโดยอัตโนมัติ ผู้ใช้จะต้องจัดการเองและทำการวิเคราะห์ข้อมูลเองอีกครั้ง ซึ่งจะต้องมีการสร้างแผนภูมิควบคุม จากนั้นจะทำการส่งข้อมูลกลับมาบนหน้าจอคอมพิวเตอร์ที่อยู่ในสายการผลิต จากนั้นเมื่อพนักงานทำการใส่ค่าหมายเลขแบช หน้าจอจะแสดงแผนภูมิควบคุมขึ้นมาโดยอัตโนมัติ และสีของแผนภูมิจะเปลี่ยนไป ถ้าเกิดมีการหลุดออกนอกเขตควบคุม (control limit) และต้องมีการแก้ไขกระบวนการ
“การโปรแกรมมิ่งเราใช้ทำให้ระบบนี้เป็นอัตโนมัติคือ ง่าย,ยืดหยุ่นและความสามารถในการทำซ้้ำ”
Luc Burgard, ได้เรียนรู้การใช้ Macros Minitab หลังจากที่ผ่านการอบรมในหลักสูตรสถิติเบื้องต้น (Basic Statistics) การวิเคราะห์คุณภาพเชิงสถิติ (Statistical Quality analysis) การออกแบบการทดลอง (DOE) และการวิเคราะห์ความน่าเชื่อถือ (reliability) ได้แสดงความคิดเห็นไว้ว่า “โปรแกรมภาษาที่เราใช้ในการทำให้ระบบเป็นอัตโนมัติ จะต้องมีความง่าย (simple) ยืดหยุ่นได้ (Flexible) และ สามารถทำซ้ำได้ (repeatable)”
“เราสร้าง Minitab ในฉบับเฉพาะของ Catalent Pharma Solutions ที่มีรูปแบบเฉพาะ เมนูใช้งานและไอคอนที่เชื่อมต่อกับมาโครที่เราสร้างไว้ การปรับเปลี่ยนรูปแบบนี้ช่วยทำให้พนักงานเรียนรู้ได้เร็วขึ้น และ ทำให้ง่ายต่อการควบรวมกับเครื่องมือและวิธีการเดิมที่มีการใช้อยู่”
เนื่องจากระบบใหม่มีขอบเขตการควบคุมที่สอดคล้องไปกับความผันแปรที่แท้จริง ความไม่แน่นอนที่เกิดจากระบบการวัดก่อนหน้านี้มีค่าลดลง และกฎการควบคุมต่างๆสามารถนำมาใช้ได้อย่างถูกต้อง Bugard ยังได้ทำการประเมินประสิทธิภาพของกระบวนการพบว่าการปรับปรุงมีผลชัดเจน และ ยังทำให้พนักงานสามารถทำงานควบคุมได้จากระยะไกล (remote) และผลที่เกิดหลังจากการปรับเปลี่ยนก็สามารถแสดงให้เห็นได้เลย ทำให้การสื่อสารและการคิดค้นวิจัยสามารถนำมาใช้เพื่อช่วยปรับแต่งกฎเกณฑ์และเครื่องมือที่บริษัทฯใช้ได้อย่างต่อเนื่อง
ผลลัพธ์
“สามารถโปรแกรมได้ง่ายและรวดเร็ว ปรับแต่งและปรับใช้ Minitab ได้อย่างง่ายดายและรวดเร็วช่วยให้เราเริ่มใช้สถิติในสภาพแวดล้อมการใช้งานจริงได้แม้จะมีข้อจำกัดที่สำคัญก็ตาม” Bugard กล่าวสรุป และเพียงสองสัปดาห์ในการดำเนินการโปรเจกต์นำร่องได้ป้องกันการสูญเสียผลผลิตสองแบตซ์มูลค่า 50000 ปอนด์แล้ว และด้วยการอุทิศตนเพื่อคุณภาพสูงสุดและความเป็นเลิศในการดำเนินงานขณะนี้ Catalent กำลังมองหาการปรับใช้ระบบใหม่และการใช้เครื่องมือของ Minitab อย่างทั่วโลก
บทความต้นฉบับ : Catalent Produces Treatments Faster and Better Using Automated Statistical Process Control
ต้นฉบับนำมาจาก Minitab blog, แปลและเรียบเรียงโดยสุวดี นำพาเจริญ,
บริหารจัดการ SCM Blog โดยชลทิชา จำรัสพร บริษัท โซลูชั่น เซ็นเตอร์ จํากัด ตัวแทน Minitab ในประเทศไทย
เพิ่มเติมเกี่ยวกับบริษัท Minitab
Minitab ช่วยให้บริษัทและองค์กรต่างๆ สามารถมองเห็นแนวโน้มของข้อมูล, แก้ปัญหาและค้นพบประเด็นสำคัญจากข้อมูลเชิงลึก โดยนำเสนอชุดโซลูชั่นที่ครอบคลุมทุกด้านและดีที่สุดสำหรับซอฟต์แวร์ในระดับเดียวกัน ที่ใช้สำหรับการวิเคราะห์ข้อมูลและการปรับปรุงกระบวนการ
ด้วยวิธีการที่เป็นเอกลักษณ์ และการนำเสนอซอฟต์แวร์และบริการแบบองค์รวม Minitab ช่วยให้องค์กรเข้าถึงกระบวนการตัดสินใจในส่วนที่ช่วยผลักดันให้เกิดความเป็นเลิศทางธุรกิจได้ดีขึ้น ความง่ายในการใช้งานที่โดดเด่นกว่าใครมีส่วนช่วยให้ Minitab สามารถทำให้การเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเป็นเรื่องที่ง่าย ทีมงานของ Minitab ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญทางด้านการวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้ผ่านการอบรมมาเป็นอย่างเข้มงวด จะช่วยให้ผู้ใช้งานมั่นใจว่าจะได้รับประโยชน์สูงสุดจากการใช้งานวิเคราะห์ข้อมูลและพร้อมที่จะให้คำปรึกษาตลอดเวลาที่ใช้งานเพื่อนำไปสู่การตัดสินใจที่ดีขึ้น รวดเร็ว และแม่นยำ
เป็นเวลากว่า 50 ปีที่ Minitab ได้ช่วยองค์การต่าง ๆ เพิ่มรายได้ ควบคุมและลดต้นทุน เพิ่มคุณภาพ เสริมสร้างความพึงพอใจของลูกค้า และเพิ่มประสิทธิภาพ ธุรกิจและองค์นับหมื่นทั่วโลกใช้ Minitab Statistical Software®, Companion by Minitab®, Minitab Workspace®, Salford Predictive Modeler® and Quality Trainer® เป็นเครื่องมือช่วยในการค้นพบและปรับปรุงความบกพร่องในกระบวนการ